无尘车间价格品牌企业「多图」

电气工程

（一） 施工准备

施工负责人***施工班组认真熟悉图纸，吃透设计意图，对设计中的问题与设计建设及监理单位联系，使问题能够及时解决，并做好图纸会审记录。

进厂设备和材料应有保证书和产品合格证书，并经认可合格后方可使用，和设备供货的有关试验报告，安装实用化说明书，备品备料等并按程序进行开箱检查，经甲乙双方认可合格后方可进行安装，保管好随设备带来的相关资料。

（二） 主要项目施工方法

1电缆敷设

⑴动力配电电缆敷设在电缆桥架、托盘上。

⑵在吊顶内敷设电缆，应使用***U型卡箍，在平行敷设时不得斜线敷设。

2线管敷设

⑴镀锌钢管，暗配在混凝土内应尽量减少大角度的弯曲，管子连接处做密封处理。

⑵管路弯曲处不应有褶皱、凹穴和裂缝。

⑶在吊顶内电管应排列整齐，固定点的距离均匀，并使用专用的卡子。

⑷钢管进入开关盒配电箱时暗配管用电焊固定露出盒口小于5mm在薄壁板墙内应采用35mm厚的开关盒。

⑸管内穿线的面积不应大于管内面积的40％，管内应加密封圈，护口。

4特殊安装

⑴在洁净区灯具，开关，配电箱安装应注意：开关及小型配电箱应用吊顶密封胶密封，以保证洁净区的洁净度要求。

⑵所有进入洁净区的电管均用密封胶泥在两恻封口。

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净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。

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GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。

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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。

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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。

　无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室两种。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。***剂的生产过程中应对关键控制点进行动态。

　　微生物含量的控制。4特殊安装⑴在洁净区灯具，开关，配电箱安装应注意：开关及小型配电箱应用吊顶密封胶密封，以保证洁净区的洁净度要求。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以***有利于的生长条件，加之消毒液的清洁消毒，环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。

每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒， 3%～5%的来苏儿对地面进行消毒，目的是***因生产过程中产生的繁殖体，控制洁净室内微生物含量。3、层流现象：洁净室内因换气频繁，平均约六秒钟席卷整个空间一次，同时间单位内的空气流动量高出一般建筑物甚多，因此空气流动的层流现象应考虑在内，以避免探测器无法有效测知火灾，形同虚设。这些措施仅能控制洁净室内空气中的菌量及杂***类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果，而且只有这样才能***菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无菌要求的洁净室***行消毒液消毒，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭菌方法效果很好。